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凯柏胶宝®️在医疗领域的卓越贡献

凯柏胶宝®️ 凯柏胶宝
2024-11-05



导 言


众所周知,外科医生是非常辛苦的工作,有的时候在手术台上一站就是几个小时甚至一整天时间;他们的工作同时也需要高度的准确性和精确性,如果手术时使用的工具不好,或者让外科医生产生疲劳感酸痛感,那么对于病人来说却是致命的。



凯柏胶宝®希望通过一只小小的手术笔,将人文关怀送进手术室。当外科医生们使用这只手术笔进行敏感切割和凝固过程时,能够更加牢固并舒适地抓握。这只超轻手术笔能够缓解手术过程中外科医生的疲劳感和手部酸痛感。这支笔就是意大利LED SpA公司生产的SURGEON Pencil S。



LED SpA 公司位于意大利拉蒂纳的阿普利亚,其总部和各生产基地占地 17000 余平方米,公司专门从事医疗电子设备和仪器的设计和生产。LED SpA公司指定凯柏胶宝®的热塑宝®M,用于制造符合人体工程学、可重复使用的轻量化 SURGEON Pencil S。热塑宝®M符合医用标准、设计自由、外观时尚,SURGEON Pencil S的若干部件在不同等级的热塑宝®M中进行塑型和包覆成型,这使SURGEON Pencil S具有超强的稳定性和许多其他卓越性能。基于此,凯柏胶宝®的医用热塑性弹性体 (TPE) 深受设备制造商的青睐.


LED SpA的风格设计经理Fulvio Clementini如此评价:


“我们先进的医疗设备和仪器依赖于高性能材料,在满足医疗保健领域的所有严格规定的同时,还能为功能形式和创新提供更大的设计自由度。”

 

“热塑宝®M的出色性能以及我们团队与凯柏胶宝®的精诚合作,为加快 SURGEON Pencil S 的上市做出了重要贡献。”  


下面让我们来细细观察下SURGEON Pencil S:



这支只有30克重的灰色铅笔采用时尚的人体工程学设计,由一个带有螺纹电极支架的中央机头、两个不同颜色的CUT/COAG 按钮环(黄色/蓝色)和一个电缆端构成。

工具的主体部分为双组分模制件,由实心聚丙烯芯和热塑宝®M触感柔软的表皮组成。TPE 包覆成型除了具有良好的长期直接粘合性外,还能够确保使用者对这一锥形仪器的牢固抓握,既舒适又防滑,即使在潮湿的手术条件下也能大大缓解医生的手术疲劳。按钮环的凸起形状为外科医生的手指提供了一个支撑区域,并且按钮在接合或脱离时能够提供可靠的触觉反馈。



产品适用直径 2.4 毫米及以上的电极,符合电外科设备的AAMI/ANSI Standard HF18 的安全要求。然而,与普通的一次性电极机头相比,SURGEONPencil S 凭借热塑宝®M出色的灭菌性能,可在 134℃ 的条件下进行高达 100 次的高压灭菌。


卓越的医疗合规性,高品质的原材料

呵护您的健康



凯柏胶宝®能够为医疗保健领域的客户和模具制造商提供独特的医疗服务包,确保热塑宝®M符合严格的生物相容性、纯度和质量国际标准。所有的医用化合物都通过专用设备生产线上制造。经过USP VI 级(第88 章)、ISO10993 - 5(细胞毒性)、ISO10993 - 10(皮内刺激)、ISO10993 - 11(急性全身毒性)和ISO 10993 - 4(溶血)的测试和认证,产品不含重金属、乳胶、PVC和邻苯二甲酸酯,并可为洁净室作业提供稳定的高纯度。对化合物所用原材料的质量控制也完全可追溯至凯柏胶宝®的供应商。

此外,所有热塑宝®M系列产品的等级都列在 FDA 药品主文件 (DFM) 中,以根据强制性变更控制程序(包括任何变更的事先通知)记录和锁定其配方。凯柏胶宝®保证,在此类变更生效之前,在通知后的至少24 个月内,原配方仍可继续使用。这为医疗保健、制药、医疗和诊断行业的客户提供了最大程度的质量控制和供应保障。


为客户量身定做,粘合性好,硬度范围宽

保护您的周全



医用化合物可分等级定制,用于在标准注射塑型和挤压设备上进行加工。在双组分应用中,它们对不同的热塑性塑料,如PP、ABS、ABS/PC,具有良好的粘合性。凯柏胶宝®还在首次试验和现场取样期间对客户给予支持。


在热塑宝®M中塑型或包覆成型的成品部件能够提供高纵横比表面和优异的机械性能,包括从10 Shore A 到 55 Shore D的硬度等级,并且可以使用普通环氧乙烷(EtO)、过热蒸汽以及β 或 γ 辐射进行灭菌。

市面上销售的热塑宝®M通常为透明或半透明,但让我们引以为豪的是热塑宝®M可以在保持基本的医疗合规性的同时定制颜色哦~❤️


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